Kapsuli enteriċi

Id-dar/Prodotti/ Kapsuli Speċjali/Kapsuli enteriċi

Klassifikazzjoni tal-prodott

X'inhu kisi enteriku u vantaġġi tal-kapsuli enteriċi?

Kisi enteriku, u kisjiet oħra bħalu, ilhom jeżistu għal ħafna snin. It-teknoloġija li twettaq dan il-proċess inbidlet matul is-snin, iżda l-valur tagħha le. Hemm aktar għall-mediċini milli sempliċement tagħti lil xi ħadd pillola jew droga. L-ingredjenti attivi jeħtieġ li jiġu kkunsinnati fil-ħin xieraq matul id-diġestjoni. Il-kisja enterika tagħmel dan possibbli.

Vantaġġi
Il-kapsuli miksija b'mod enteriku ma jinħallx fil-ħalq u għalhekk huma perfetti għal formulazzjonijiet li m'għandhomx għalfejn jiġu attivati b'espożizzjoni għall-aċidu. Il-kisja tipprevjeni li l-kapsula tinħall waqt li tkun fil-ħalq u fiż-żoni tal-esofagu.

Ħafna mediċini jistgħu jikkawżaw irritazzjoni fl-istonku jekk rilaxxati hemmhekk; b'kapsuli miksija b'mod enteriku, il-formulazzjoni tgħaddi mill-istonku mingħajr ma tirrita l-kisja tal-istonku.

Il-kisi enteriku jipprevjeni wkoll kwalunkwe enzima preżenti fil-kapsula milli tinħall fl-ambjent aċiduż taż-żona tal-istonku.

Din il-kapsula miksija enterika tipikament tieħu siegħa jew tnejn biex tinħall, u tagħmilha ideali għal mediċini sensittivi għall-ħin.

X'jagħmel il-kisi enteriku?
Kisi enteriku huwa polimeru applikat għal medikazzjoni orali. Iservi bħala barriera biex tipprevjeni l-aċidi gastriċi fl-istonku milli jdubu jew jiddegradaw id-drogi wara li tiblagħhom. Mingħajr protezzjoni enterika sħiħa, ħafna mediċini jaqgħu barra malajr fl-aċidi tal-istonku. L-effett maħsub tagħhom jitnaqqas jew jiġi eliminat għal kollox. Mediċini differenti jaħdmu b'modi differenti, iżda diversi tipi ta 'drogi jeħtieġ li jilħqu l-passaġġ intestinali intatt qabel ma jwasslu l-ingredjenti tagħhom.

Il-kisja toħloq rilaxx ittardjat għal diversi forom ta 'dożaġġ. Grazzi għal dan il-proċess, il-kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jiżguraw li l-mediċini jgħaddu mill-istonku sal-musrana ż-żgħira jew stadji oħra fid-diġestjoni li jeħtieġ li jilħqu. Permezz tal-kombinazzjoni ta 'protezzjoni enterika u ingredjenti ta' rilaxx rapidu, il-professjonisti mediċi issa jistgħu jimmiraw b'mod preċiż meta medikazzjoni tibda taħdem.

Kif Jaffettwa l-Proċess tal-Kisi tal-Pillola Enterika Saħħti?
Madankollu, dan il-kisi jagħmel aktar milli jipproteġi d-drogi. Jiddefendi wkoll l-istonku, u huwa inforra mill-ħsara li ċerti mediċini jistgħu jikkawżaw. Il-klassi ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ magħrufa bħala NSAIDs hija fost l-aktar komunement meħuda fis-suq illum.

Kull min jieħu NSAIDs regolarment għal serħan mill-uġigħ jew kundizzjonijiet bħall-artrite għandu r-riskju li jiżviluppa ulċeri fl-istonku mill-irritazzjoni li jistgħu joħolqu l-mediċini. Il-Kulleġġ Amerikan tal-Gastroenteroloġija ddikjara li daqs 25% tan-nies li jieħdu NSAIDs regolarment se jiżviluppaw ulċeri, fsada fl-istonku, jew korrimenti fil-passaġġ gastrointestinali ta 'fuq GI. Dawn il-korrimenti jikkontribwixxu għal aktar minn 100,000 żjara fl-isptar kull sena.

L-industrija farmaċewtika indirizzat dan ir-riskju billi żviluppat teknoloġija ġdida għall-kunsinna tad-droga u kisi l-pilloli. Il-mediċini għall-uġigħ miksija jaħdmu biex jipprevjenu jew inaqqsu l-irritazzjoni li tikkawża dawn il-korrimenti interni. Il-kapsuli jew il-pilloli miksija b'mod enteriku jżommu l-ingredjenti tal-mediċina milli jattivaw sakemm ikunu bla periklu lil hinn mill-istonku.

Xi kumpaniji saħansitra qed japplikaw kisjiet enteriċi għal supplimenti bħal pilloli taż-żejt tal-ħut jew kapsuli tal-aċidu xaħmi omega-3. F'din l-applikazzjoni, il-kisi xorta jipprevjeni li l-kapsula tiġi diġerita fl-istonku. Madankollu, din id-darba, il-kisi jintuża biex jipprevjeni r-rifluss fishy jew burping li ħafna drabi jsegwi t-teħid ta 'pilloli taż-żejt tal-ħut.

Kapsuli Enteriċi - Komponenti tal-Kisi Enteriċi

Kisjiet enteriċi huma magħmula minn diversi komponenti li jaħdmu flimkien biex jipproteġu l-ingredjent attiv filwaqt li jagħmluha aktar faċli biex jiġi rilaxxat fil-musrana ż-żgħira.

Dawn li ġejjin huma wħud mill-komponenti essenzjali tal-kisi enteriku:
·Polimeri
·Plastiċizzanti
·Solventi
Ejja nagħtu ħarsa lejn kull wieħed minn dawn il-komponenti wieħed wara l-ieħor.

Polimeri tal-kisi enteriku
Kisjiet enteriċi huma mibnija bl-użu ta 'polimeri. Huma jservu bħala d-difiża prinċipali kontra ċ-ċirkostanzi severi tal-istonku. Kisi enteriku komunement jimpjega cellulose acetate phthalate (CAP), hydroxypropyl methylcellulose phthalate (HPMCP), u polyvinyl acetate phthalate (PVAP).
Dawn il-polimeri ġew żviluppati speċifikament biex jittolleraw l-ambjent aċiduż tal-istonku u jinħall fl-ambjent alkalin tal-musrana ż-żgħira.

Plastiċizzanti tal-kisi enteriku
Biex tiżdied il-flessibbiltà u l-aderenza tal-polimeru, huma miżjuda plastiċizzanti. Huma jgħinu fl-adeżjoni tal-kisja mal-wiċċ tal-pillola u l-integrità tagħha matul il-proċess tal-manifattura.
Plastiċizzanti spiss utilizzati fil-kisi enteriku jinkludu triethyl citrate, dibutyl sebacate, u diethyl phthalate.

Solventi tal-kisi enteriku
Is-solventi huma utilizzati biex idewweb il-polimeru u l-plastiċizzant, li jirriżulta f'soluzzjoni ta 'kisi uniformi.
Il-klorur tal-metilin, l-aċetun u l-etanol huma solventi komuni użati fil-kisi enteriku. Is-solvent magħżul huwa ddeterminat mis-solubilità tal-polimeru u l-plastiċizzant, kif ukoll il-kompatibilità tagħhom mal-ingredjent mediċinali.

Il-fehim tad-diversi komponenti tal-kisi enteriku huwa kritiku għall-produzzjoni ta 'kompożizzjoni effettiva ta' kisi enteriku.
It-taħlita korretta ta 'polimeri, plastiċizzanti u solventi tista' tiżgura li l-kisja tipproteġi l-komponent attiv filwaqt li tippermetti wkoll distribuzzjoni mmirata lejn il-musrana ż-żgħira.

Kapsuli Enteriċi - Proċessi u Passi tal-Kisi Enteriċi

Minħabba li tifhem bis-sħiħ l-essenza tal-kisi enteriku, hawn taħt huma l-erba 'passi essenzjali fil-proċess:

Preparazzjoni tas-Soluzzjoni tal-Kisi

Dan huwa l-ewwel stadju fi kwalunkwe proċess ta 'kisi enteriku. Is-soluzzjoni tal-kisi ħafna drabi hija taħlita ta 'polimeri, plastiċizzanti, u addittivi oħra. Biex tiggarantixxi soluzzjoni omoġenja, is-soluzzjoni tal-kisi ssir f'tank kbir jew f'magna bħall-magna tal-Kisi tal-Pillola BG-660E u mħallta sew.

Applikazzjoni tas-Soluzzjoni tal-Kisi

Wara li tħejji s-soluzzjoni tal-kisi, il-pilloli jitgħabbew f'taġen tal-kisi, li tipikament huwa tanbur li jdur. Is-soluzzjoni tal-kisi mbagħad tiġi sprejjata fuq il-pilloli b'żennuna tal-isprej, li tirriżulta f'saff ta 'kisi irqiq u uniformi.

Tnixxif tal-pilloli miksija

Wara li tapplika s-soluzzjoni tal-kisi, il-pilloli jitnixxfu b'fluss ta 'arja sħuna. Dan il-pass huwa kritiku biex titneħħa kwalunkwe umdità mill-kisja u tiġi żgurata adeżjoni xierqa tal-kisi mal-pillola.

Vulkanizzar tal-pilloli miksija

L-istadju li jmiss fi proċess ta 'kisi enteriku huwa l-ikkurar tal-pilloli, li jinvolvi li jiġu esposti għal temperaturi għoljin għal perjodu stabbilit. Din il-proċedura ttejjeb ir-reżistenza tal-kisi u tiżgura li tista 'tittollera l-ambjent aċiduż ta' l-istonku mingħajr ma tiddegrada.

Il-proċess tal-kisi enteriku huwa approċċ sofistikat u preċiż li jeħtieġ attenzjoni mill-qrib għad-dettall biex jiżgura l-kwalità u l-effettività tal-prodott komplut.

Rilaxx Mdewma vs Kapsuli Miksijin Enteriċi

Kemm int fil-vjaġġ eċċitanti tal-kapsuli vojta tiegħek? forsi kont qed tagħmel xi qari jew smajt fuq id-dwieli dwar kemm huwa importanti mhux biss li tagħżel il-kapsuli veggie jew tal-ġelatina bl-ogħla kwalità u integrità possibbli, iżda dawk bil-kisja korretta fuq il-kapsuli tal-ġell għall-musrana u diġestiva partikolari tiegħek. sistema. Iżda hemm ħafna qal u miktub dwar dan is-suġġett li ma tantx jiflaħ għal skrutinju xieraq, allura ejja nieħdu mument jew tnejn biex ngħaddu fil-fond f'wieħed mill-aktar dibattiti mifhuma ħażin fid-dinja tal-kapsuli vojta tal-ġelatina:

Kapsuli li jerħu dewmien vs kapsuli miksija enterika.
Iżda qabel ma nibqgħu mwaħħla f'dan, ejja nagħmlu kjarifika importanti: Filwaqt li l-allerġiji għal ċerti ingredjenti jew f'kapsuli ta 'pilloli derivati mill-annimali (ġelatina) jew fil-kontropartijiet tagħhom tal-kapsuli veggie ċertament seħħew, dawn il-kwistjonijiet huma rari ħafna. Fil-fatt, il-kapsuli tal-ġelatina huma tajbin ħafna għalik, bil-kollaġen b'mod partikolari jikkontribwixxi kemm għas-saħħa tax-xagħar kif ukoll għas-saħħa tal-ġogi (partikolarment għal dawk li jbatu mill-artrite), irkupru aktar mgħaġġel minn korrimenti sportivi - saħansitra jgħin fl-isforzi tiegħek biex titlef il-piż! Fir-rigward tal-kapsuli 100% veġetarjani li tista 'tkun qed tikkunsidra, huma magħmula mingħajr xejn ħlief ilma purifikat u ċelluloża naturali, li jagħmluhom perfettament b'saħħithom u totalment sikuri għal assolutament kulħadd.

Kwistjoni ħafna akbar għal dawk li qed ifittxu li jixtru kapsuli vojta hija preċiżament fejn ġismek se jibda jkisser dawk il-pilloli li qed beħsiebek tibla'. Dan għaliex xi mediċini jew supplimenti jeħtieġu ftit protezzjoni żejda mill-ambjent oerhört ħarxa u aċiduż tal-istonku tiegħek, li f'ħafna każijiet fil-fatt jeqred kompletament l-ingredjenti attivi qabel ma jkunu jistgħu jaħdmu l-maġija tal-benessri tagħhom billi jiġu assorbiti fid-demm tiegħek.

Fid-dinja wiesgħa u eċċitanti tal-kapsuli vojta, is-soluzzjoni għal din il-kwistjoni tinsab fil-kisja attwali tal-brieret, li tipikament hija fformulata biex tkun aktar minn sempliċiment saff ta 'barra li jiżloq u fit-togħma li jiżżerżaq 'l isfel fil-gerżuma tiegħek b'faċilità. Madankollu, il-kisja tabilħaqq tagħti lill-prodott togħma sabiħa u newtrali, filwaqt li toffri protezzjoni minn tħoll prematur (bħal f'ħalqek) u żżomm dawk il-brieret mhux użati friski fuq l-ixkaffa għal meta jkollok bżonnhom.

Hemm ftit kisjiet bażiċi tal-kapsuli li x'aktarx tiltaqgħu magħhom fil-vjaġġi tiegħek. Wieħed huwa film bażiku jew kisi taz-zokkor mhux differenti għal dak li jolqot ilsienek meta tpoġġi M&M jew Smartie f'ħalqek. Iżda f'ħafna, ħafna każijiet, il-kapsuli li tixtri se jaqgħu taħt l-intestatura ġenerali ta ''rilaxx ikkontrollat' - jiġifieri d-disinn u l-kisi huwa fformulat b'aktar attenzjoni biex jinħall bis-sħiħ biss ladarba jkun għadda mill-ambjent ħarxa ta 'l-istonku fil- musrana ż-żgħira għal assorbiment aktar ikkontrollat, preċiż u gradwali.

Mod wieħed biex tiddeskrivi din il-kategorija ta' pilloli u kisjiet huwa 'miksu enteriku' - li tirreferi għas-sistema nervuża enterika li tikkontrolla l-passaġġ gastrointestinali (GI) tiegħek. L-idea, kif spjegat hawn fuq, hija li tikseb dik il-pillola permezz tal-meraq tal-istonku ħarxa tal-istonku tiegħek għal proċess diġestiv itwal, aktar protett u kkontrollat u tevita taqlib fl-istonku u ħsara mediċinali. Koppja ta 'prodotti komuni ħafna li fihom dawn it-tipi ta' kisi huma l-insulina, li hija wisq faċilment degradata mill-istonku tiegħek, u l-aspirina, li hija ħażina għall-kisja tal-istonku tiegħek.

Fost il-benefiċċji l-oħra ta’ kapsuli miksija b’mod enteriku, ikkontrollat jew ta’ rilaxx ittardjat fl-għażla tiegħek tad-daqs tal-kapsula jinkludu:
1. Protezzjoni minn ħalqek

Il-kisi tal-kapsuli huma ddisinjati biex jifilħu faċilment l-umdità u l-qawwa diġestiva tal-ħalq, il-bżieq u l-esofagu tiegħek.

2. Protezzjoni mill-istonku tiegħek
Minħabba li xi mediċini, supplimenti u formulazzjonijiet tal-kapsula jistgħu jew jirritaw jew jinqerdu mill-istonku tiegħek u l-aċidi u l-meraq tal-istonku, l-idea hija li l-kapsula tibqa’ ħaj mill-vjaġġ lejn l-istonku u tinħall għal kollox siegħa jew tnejn biss wara - sa dak iż-żmien tkun għaddiet. daħal fin-netwerk intestinali.

3. Protezzjoni *għal* l-istonku tiegħek
Xi formulazzjonijiet ta 'kapsula jistgħu jħarbtu l-istonku, għalhekk kisi ta' rilaxx ittardjat ikun ifisser li l-mediċina/suppliment jinżammu taħt garżi għal dawk il-kisi tal-istonku aktar sensittivi.

4. Protezzjoni mill-ambjent
Qed tfittex li taħżen il-kapsuli tiegħek għal ftit żmien? Dawn il-kisi jagħtu lill-prodott tiegħek protezzjoni fiżika dejjiema mill-ambjent ta 'madwaru.

5. Azzjoni terapewtika twila
Huwa fatt xjentifiku stabbilit li, ħafna mill-ħin, ir-rilaxx ta 'mediċina jew ingredjenti attivi fl-ambjent tal-pH alkalin tal-musrana huwa ferm superjuri għall-ambjent tal-istonku aċiduż ħafna għal azzjoni itwal, aktar bir-reqqa u aktar sostnuta tal-mediċina. jew is-suppliment in kwistjoni.

6. Togħma/riħa aħjar
Ilkoll nafu li ħafna mediċini jew formulazzjonijiet ma tantx għandhom togħma tajba, u dan jgħodd għall-aġenti tal-bulking - magħrufa wkoll bħala 'eċċipjenti' - li tista' tneħħi t-taħlitiet tal-kapsuli tiegħek magħhom ukoll. Kisjiet protettivi jagħtu lill-pilloli tiegħek protezzjoni saħansitra akbar mill-gosti u l-irwejjaħ ħażin ta 'dak li qed tibla', u tħallik liberu li tagħżel prodott ta' daqs iżgħar u aktar komdu mit-tabella tad-daqs tal-kapsuli għal dożi multipli ta 'kuljum.

7. Perfetta għall-probijotiċi
Huwa definittivament buzzword tas-saħħa fil-mument: Probijotiċi. Fil-qosor, huwa batterja tajba li trid twassal lill-imsaren tiegħek intatt - u żgur ma tridx li kollox jittiekel mill-meraq tal-batterija aċidu-qawwa fl-istonku tiegħek.

8. Aħjar għat-tfal u l-annimali domestiċi tiegħek
Kif probabilment diġà taf, tista' tixtri kapsuli vojta fid-daqsijiet tal-kapsuli preferuti li tagħżel tiegħek - mid-daqs 'n' chunky 000 għall-kapsuli aktar familjari 0 jew ta' daqs 00 it-triq kollha sa teenie-ċkejkna daqs 4 jew 5 pilloli li anki toddlers tiegħek u Chihuahuas mhux se mind gulping isfel. U b'kisja ta 'rilaxx ikkontrollat jew ittardjat, tista' tippakkja dawk il-pilloli b'doża sħiħa li tkun rilaxxata aktar gradwalment u b'mod stabbli fuq perjodu itwal ta 'żmien - li jfisser inqas "ħin tal-kapsula!" mumenti għal aktar riluttanti tiegħek ta 'riċevituri!

Enteric Capsule Drug Delivery Technology - Il-kisba ta 'Protezzjoni Mingħajr Kisi

Introduzzjoni
It-teknoloġija tal-kunsinna tad-droga tal-kapsula enterika (ECDDT) ġiet żviluppata biex tipprovdi kunsinna orali bi protezzjoni enterika sħiħa u rilaxx rapidu fil-passaġġ gastrointestinali ta 'fuq (GI) mingħajr l-użu ta' kisjiet. Il-proprjetajiet intrinsikament enteriċi tal-ECDDT jinkisbu billi jiġu inkorporati polimeri enteriċi approvati farmaċewtikament fil-qoxra tal-kapsula bl-użu ta' proċessi konvenzjonali ta' manifattura ta' kapsuli li jdawru l-brilli. Billi telimina l-preparazzjoni u l-passi tal-applikazzjoni użati għall-kisi enteriku, l-ECDDT jista 'joffri skedi ta' żmien ta 'żvilupp aċċellerat u riskju tal-programm imnaqqas. L-ECDDT jista 'wkoll jippermetti l-kunsinna orali ta' molekuli sensittivi, bħal nukleotidi u peptidi, prodotti bijoloġiċi bħal vaċċini, u prodotti bijoterapewtiċi ħajjin (LBPs), li jistgħu jiddegradaw f'temperaturi għoljin jew jistgħu jkunu sensittivi għal soluzzjoni ta 'kisi milwiema assoċjata ma' pan u proċessi tal-kisi tas-sodda fluwidu. Il-proprjetajiet enteriċi u r-rilaxx rapidu tal-qxur tal-kapsuli speċjalizzati tal-ECDDT intwerew li jilħqu l-istandards tal-farmakopea kemm għall-prestazzjoni in vitro kif ukoll in vivo bl-użu ta 'esomeprazole magnesium trihydrate (EMT) bħala kompost mudell.

Benefiċċji potenzjali ta 'ecddt
It-twassil orali huwa ċitat bħala rutina bħala r-rotta preferuta universalment ta 'amministrazzjoni għall-prodotti tad-droga. Ħafna mediċini orali huma fformulati speċifikament biex jippermettu d-diżintegrazzjoni biss f'ċerti sezzjonijiet tal-passaġġ GI bl-iskop li jipproteġu l-mediċina mill-qerda mill-aċidu gastriku tal-istonku (eż., inibituri tal-pompa tal-protoni), jipproteġu l-attiv mill-qerda mill-enżimi tal-istonku. (eż., peptidi, proteini) jew jipproteġu l-istonku minn mediċina irritanti (eż., aspirina miksija enterika).1 Storikament, protezzjoni enterika ġiet mogħtija lil forom ta’ dożaġġ solidi bl-applikazzjoni ta’ kisja ta’ siġill segwita b’kisja b’żieda fil-piż relattivament għolja (tipikament Akbar minn jew ugwali għal 10%) b'sistemi tal-polimeru sensittivi għall-pH li jużaw pan coaters imtaqqba rotanti jew tagħmir tas-sodda fluwidizzata.

L-iżvilupp u l-passi tal-iskala assoċjati mal-kisi enteriku jżidu l-kumplessità, il-ħin u r-riskju lill-programmi tad-droga. Valutazzjoni minn H2 Pharma Consulting tikkwota l-oqsma li ġejjin fejn l-ECDDT jista’ jnaqqas il-kumplessità tad-disinn u l-ipproċessar tal-forma ta’ dożaġġ enteriku:

-Issimplifika l-għażla tal-kompożizzjoni tal-formulazzjoni enterika
-Ippermetti screening rapidu u ottimizzazzjoni tal-prestazzjoni funzjonali enterika
-Naqqas/tneħħi d-dipendenza tal-funzjonalità enterika bil-varjabbiltà tal-proċess
-Ovvja l-ħtieġa għall-iżvilupp tal-proċess tal-pass tal-kisi enteriku
-Ovvja l-ħtieġa għall-iskala tal-proċess u l-validazzjoni
-Imminimizza r-riskju ta 'bidliet fil-prestazzjoni enterika fuq l-istabbiltà

Il-valutazzjoni kompliet stmat iffrankar potenzjali fil-ħin ta 'żvilupp ġenerali ta' aktar minn 9 xhur permezz tal-Fażi III, ibbażat fuq żvilupp rapidu ta 'prototipi għall-iskrinjar tal-formulazzjoni u ttestjar rapidu tal-prestazzjoni in vivo.

Ir-riskju tal-iżvilupp jista’ wkoll jiġi minimizzat f’diversi aspetti billi:
-Tneħħija tal-ħtieġa għall-iżvilupp tal-proċess u l-iskala tal-kisi enteriku
-Li tillimita l-ambitu tal-iżvilupp ġenerali tal-proċess u l-programm ta 'validazzjoni
-Tneħħija tad-dipendenza bejn il-funzjonalità enterika, il-parametri tal-proċess tal-kisi, u l-varjabbiltà
-Li jimminimizzaw ir-riskju ta 'bidliet fil-prestazzjoni enterika fuq l-iskala u l-istabbiltà

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 grad ) assoċjati ma ' l-applikazzjoni tal-kisi funzjonali u t-tnixxif jistgħu jiddegradaw dawn l-attivi sensittivi u, bħala tali, parenterali jew rotot ta ' konsenja oħra huma spiss meħtieġa. L-ECDDT jista' għalhekk ikun jippermetti l-għoti orali ta' tali attivi billi jipprovdi protezzjoni enterika sħiħa u rilaxx rapidu fil-parti ta' fuq tal-passaġġ GI mingħajr kisi.

Sommarju
It-teknoloġija tal-konsenja tad-droga tal-kapsula enterika tutilizza formulazzjoni enterika ċellulożika ta 'grad farmaċewtiku bħala dispersjoni milwiema biex tipproduċi qxur tal-kapsuli permezz ta' teknoloġija konvenzjonali tal-manifattura tal-kapsuli. Il-proprjetajiet enteriċi tal-kapsuli ġew evalwati in vitro u r-riżultati wrew li huma konformi mal-kriterji tat-testijiet ta' diżintegrazzjoni u dissoluzzjoni farmakopejali. Intwera kemm bl-ittestjar in vitro kif ukoll in vivo minn gamma-farmakoċintigrafija umana li l-kapsuli ECDDT jipproteġu EMT mid-degradazzjoni gastrika, ma jinfetħux fl-istonku, u jipprovdu rilaxx mgħaġġel fid-duwodenu.

L-ECDDT jirrappreżenta mezz ġdid, aktar mgħaġġel u eħfef għall-kunsinna orali ta’ entitajiet labili, bħal peptidi, nukleotidi, prodotti bijofarmaċewtiċi ħajjin, u vaċċini. Funzjonalità enterika integrata f'forma ta 'dożaġġ ta' kapsula tippermetti possibilitajiet ġodda għal żvilupp rapidu ta 'prototip u screening tal-formulazzjoni, tippermetti ttestjar rapidu tal-prestazzjoni in vivo u timminimizza r-riskju ta' avvenimenti barra mill-ispeċifikazzjoni waqt sfidi ta 'prestazzjoni enterika fuq l-iskala tal-manifattura u provi ta' stabbiltà. L-evitar tat-temperaturi għoljin assoċjati mal-applikazzjoni tal-kisi enteriku jista 'wkoll jippermetti kunsinna orali ta' attivi li jeħtieġu protezzjoni enterika iżda huma sensittivi għad-degradazzjoni termali.

Għaddejjin provi tal-ECDDT biex jevalwaw aktar il-firxa u l-applikazzjoni tat-teknoloġija, inklużi prodotti bijofarmaċewtiċi ħajjin orali, vaċċini, u prodotti peptidi orali minn prekliniċi sal-Fażi III.

Fabbrika tagħna

Il-workshop tal-produzzjoni jsegwi standards GMP u huwa sterili, u jiżgura li kull proċess ta 'produzzjoni jkun taħt kontroll strett tal-kwalità. Il-workshop iħarreġ operaturi u superviżuri b'esperjenza biex jiżguraw li l-ebda sors ta 'tniġġis ma jkun jista' jidħol fil-workshop.
Għandna 36 linja ta 'produzzjoni ta' kapsuli kompletament awtomatiċi b'kapaċità ta 'produzzjoni annwali sa 30 biljun kapsula.

FAQ

Q: X'inhi kapsula enterika?

A: Kapsuli miksija b'mod enteriku
Kisi enteriku huwa strateġija utli għat-twassil orali ta 'drogi bħall-insulina li jiddegradaw malajr fl-istonku, peress li jipprevjeni li l-mediċina tiġi rilaxxata fil-kundizzjonijiet aċidużi ta' l-istonku qabel ma tasal fl-imsaren.

Q: X'inhu l-iskop ta 'enteric?

A: Il-kisi enteriku huwa polimeru applikat għal medikazzjoni orali. Iservi bħala barriera biex tipprevjeni l-aċidi gastriċi fl-istonku milli jdubu jew jiddegradaw id-drogi wara li tiblagħhom. Mingħajr protezzjoni enterika sħiħa, ħafna mediċini jaqgħu barra malajr fl-aċidi tal-istonku.

Q: Xi jfisser jekk mediċina tkun miksija b'mod enteriku?

A: Kisjiet enteriċi huma polimeri li jitqiegħdu fuq ċerti pilloli biex jipprevjenuhom milli jinħall fl-aċidu. L-istonku tiegħek huwa aċiduż ħafna, u xi mediċini jeħtieġ li jiġu protetti mill-aċidu fl-istonku tiegħek sabiex jaħdmu sew fil-ġisem tiegħek.

Q: Xi jfisser enteric fl-ispiżerija?

A: Miksi b'mod enteriku: Miksi b'materjal li jippermetti t-transitu mill-istonku sal-musrana ż-żgħira qabel ma tiġi rilaxxata l-medikazzjoni. It-terminu "enteriku" ifisser "ta' jew relatat mal-musrana ż-żgħira."

Q: Kemm idumu l-kapsuli enteriċi biex jinħall?

A: Fi kliem ieħor, dan ifisser li jgħaddu mill-istonku intatt, u mbagħad jinħall madwar siegħa sa sagħtejn wara l-inġestjoni meta jilħqu l-ambjent alkalin tal-musrana ż-żgħira.

Q: Xi jfisser enteric f'termini mediċi?

A: Enteriku: Ta' jew relatat mal-musrana ż-żgħira.

Q: X'inhuma l-vantaġġi tal-kapsuli miksija b'mod enteriku?

A: Il-vantaġġ ewlieni tal-kisi enteriku huwa li jipproteġi l-mediċina minn pH aċiduż u degradazzjoni enżimatika fl-istonku filwaqt li tipproteġiha mill-effetti mhux mixtieqa ta 'xi mediċini.

Q: Tista 'tiftaħ kapsuli miksija b'mod enteriku?

A: Preparazzjonijiet Miksijin Enteriċi
It-tgħaffiġ tal-pilloli miksija enterika jista 'jirriżulta li l-mediċina tiġi rilaxxata kmieni wisq, meqruda mill-aċidu tal-istonku, jew li tirrita l-kisja tal-istonku. B'mod ġenerali, il-manipulazzjoni ta 'formulazzjonijiet miksija enterika u ta' rilaxx estiż mhijiex, għalhekk, rakkomandata.

Q: Kif tieħu kapsuli miksija b'mod enteriku?

A: Ħu din il-medikazzjoni b'tazza ilma mimli (8 uqija/240 millilitru) sakemm it-tabib tiegħek ma jordnalkx mod ieħor. M'għandekx timtedd għal mill-inqas 10 minuti wara li tieħu din il-medikazzjoni. Ibla' pilloli miksija b'mod enteriku sħaħ. Tfarrakx jew tomgħod pilloli miksija b'mod enteriku.

Q: Kemm idum il-kapsuli enteriċi biex jinħall?

A: Fi kliem ieħor, dan ifisser li jgħaddu mill-istonku intatt, u mbagħad jinħall madwar siegħa sa sagħtejn wara l-inġestjoni meta jilħqu l-ambjent alkalin tal-musrana ż-żgħira.

Q: Kif tkun taf jekk kapsula hijiex miksija b'mod enteriku?

A: Mediċini miksija enterika
Normalment identifikabbli biż-żewġ ittri EN jew EC fl-aħħar tal-isem. Dawn il-mediċini għandhom kisja speċjali fuq barra li ma tinħallx fl-aċidu fl-istonku.

Q: Kemm idum biex kapsula enterika tilħaq il-musrana ż-żgħira?

A: Il-ħin meħtieġ biex forma ta 'dożaġġ miksija b'mod enteriku tilħaq l-imsaren jiddependi l-aktar fuq il-preżenza u t-tip ta' ikel fl-istonku. Tvarja minn 30 minuta sa 7 sigħat, b'ħin medju ta' 6 sigħat.

Q: Il-kapsuli enteriċi jaħdmu?

Q: X'inhuma l-komponenti tal-kisi enteriku?

A: Materjali li jintużaw fil-kisi enteriku jinkludu shellac, cellulose acetate phthalate (CAP), cellulose acetate butyrate, lipidi (taħlita ta 'aċidu miristika, żejt tar-riġnu idroġenat, żejt tar-riġnu, kolesterol, u taurocholate tas-sodju), hydroxy propyl methyl cellulose succinate, u ko-polimeri tal-aċidu metakriliku (Eudragit).

Bħala wieħed mill-manifatturi ewlenin tal-kapsuli enteriċi u l-fornituri fiċ-Ċina, aħna nilqgħu bi pjaċir li kapsuli enteriċi ta 'grad għoli bl-ingrossa mill-fabbrika tagħna. Il-kapsuli kollha magħmula apposta huma ta 'kwalità għolja u prezz kompetittiv.

Kapsuli enteriċi

Jiangxi Linquan Kapsula Co., Ltd.

Għaliex Agħżilna

Kapsuli Vojta Miksijin Enteriċi

Kapsuli tal-ġelatina iebsa miksija enterika